檢查組針對該企業(yè)人員資質、設施設備、原輔料購進與驗收，檢驗能力、產工藝以及生產廠區(qū)外圍環(huán)境提出6條一般性缺項整改意見，對今后進一步落實《無菌質量管理規(guī)范》提出18提條合理化建議。
新年伊始，省局重點安排了多批次檢查組對各省轄市落實一、二類生產企業(yè)全面落實《股份》情況進行了督導檢查，我市實施《規(guī)范》以來，已有潔利康、郟縣匯遠、立科達股份公司進行了專項核查，核查工作極大的提升了企業(yè)落實質量管理規(guī)范的思想認識，加大了基礎設施、設施設備和醫(yī)療器械檢驗條件的透投入，立科達股份公司為迎接省局檢查，投入110萬元更新了設備、進行了基礎設施建設改造，滿足生產醫(yī)療器械基本條件，廠區(qū)布局合理，環(huán)境優(yōu)美，具備了比較完備的質量管理體系，為啟動醫(yī)療器械生產提供了質量管理體系保障。
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